2024 预见ASCO|CC3研究结果公布,尼妥珠单抗联合CCRT或为宫颈癌治疗带来新选择
时间:2024-06-03 16:02:57

一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开,众多国际重磅的临床科研成果将在ASCO大会期间披露。本次大会中,北京大学第三医院王俊杰教授口头报告了CC3研究结果(摘要号:5514),为宫颈癌治疗提供更多治疗选择。


研究背景


宫颈癌是女性第四大常见恶性肿瘤,5年总生存率约24%-76.1%。目前靶向药物联合同步放化疗(CCRT)治疗局部晚期宫颈癌(LACC)的研究较少,生存结果不理想。随机、对照、多中心、III期CC3研究(NCT04678791)是首个关于表皮生长因子受体(EGFR)联合CCRT治疗晚期宫颈癌的临床试验,旨在评估尼妥珠单抗(人源化EGFR)联合CCRT治疗LACC的疗效和安全性。


研究方法


所有局部晚期宫颈鳞癌患者随机(1:1)接受尼妥珠单抗(400mg,静脉滴注,每周1次,共6周)联合CCRT(顺铂:40mg/m2,每周1次,共6周;IMRT/VMAT:45-50.4Gy/25-28f;高剂量率近距离放疗:30-40Gy,8周)或单纯CCRT。主要研究终点是根据RECIST v1.1评估的3年无进展生存期(PFS)率。次要研究终点为3年总生存(OS)率、客观缓解率(ORR)、根据RECIST v1.1评估的完全缓解(CR)率和根据CTCAE v5.0评估的安全性。


研究结果


共纳入286例患者,其中尼妥珠单抗组(尼妥珠单抗联合CCRT)为142例,CCRT组(单纯CCRT)为144例。两组患者的基线特征平衡。尼妥珠单抗组1年PFS率高于CCRT组(96.1% vs. 92.1%,P=0.506)。两组风险比差异无统计学意义(HR=0.76,95%CI:0.33-1.72,P=0.507),3年PFS率和3年OS率均未达到。尼妥珠单抗组患者部分缓解(PR)为62例(43.99%),CR为57例(40.14%);CCRT组分别为50例(34.72%)和57例(39.58%)。ORR分别为83.80%和74.31%(P=0.049)。最常见的不良事件为1/2级。随访正在进行中。


研究结论


尼妥珠单抗联合CCRT治疗LACC的ORR显著改善,PFS有延长趋势,且安全性良好。


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